解决合规性和国际制造业的挑战

捷迈公司 - 美国

成立于1927年,生产铝夹板——当时的尖端产品——齐默尔Biomet是一家医疗器械公司,在整个矫形领域占据着全球第二的市场份额。该组织的宗旨是“恢复活动能力,减轻疼痛,提高世界各地患者的生活质量”。至少有一名齐默Biomet质量工程师对该公司产品的性质以及制造这些产品所需要的材料非常敏感。188金宝博app

脉冲振动尖峰“对我们来说,是的,我们生产伟大的产品,是的,我们的公司188金宝博app有一个不错的股票价格,但当你看到病人带着你的产品走来走去,这是相当引人注目的,”杰夫·利文斯顿说,他是印第安纳州华沙Zimmer Biomet综合企业的高级质量工程师。“我在汽车行业做过一些很酷的事情,但我们在这里做的是巨大的。它主要讲述的是普通人试着重新生活,试着度过没有痛苦的生活。”

Zimmer Biomet不仅做了很酷很吸引人的事情,还在多个大陆上做。当然,运营一家国际高科技制造公司的物流是复杂的,合规方面的挑战需要最严格的控制和全面的解决方案。188bet备用网站

关键公差

虽然航天社区可以定义为一英寸的千分之十,并在微米或微米整形外科植入物行业表现方面制造公差,这两个领域的经营是一个更大的系统的性能是至关重要的公差。植入做,但是,携带额外的后果。

“我们生产骨科植入物;如果你的植牙不好,你不能把车停在路边换掉。”利文斯顿打趣地说。“这对每个人来说都是一项艰难的交易。对这些产品进行测量至关重要。”188金宝博app

精益生产方法

“对于QC和FDA认证,我们习惯用温湿度监测(THUM)设备及日志来监控我们的坐标测量机(CMM)的条件下,”利文斯顿说。“问题是,当条件超出允许范围时,THUM将计算机自动关闭电源。我们不得不重新启动计算机,然后重新启动CMM。这可能需要35分钟恢复,我们将失去的时候,这是一个主要的事情所有的测量数据。最终,它太复杂,有太多的固有风险。”

为了制造高质量的产品,并实现必要的关键公差,齐默·Bio188金宝博appmet现在加入脉冲系统的CMMs。

PULSE由Hexago188金宝搏国际n Manufacturing Intelligence设计,在确保数据完整性的同时,也提高了现代车间检查条件的安全性。PULSE使用传感器网络来记录在CMM操作区域的温度、振动、CMM碰撞和湿度的变化。PULSE系统创建了一个中央信息仪表盘,供操作员随时访问,并提供可以通过电子邮件或短信发送的设备状态警报和崩溃通知。

对于Zimmer Biomet来说,其结果是检验过程与生产过程如此接近,以至于几乎是单件流动。

“我们从检查采取一个部分的部分数据并反馈机器做下一个,”利文斯顿说。“说我是打算让我一天的第一部分,而该行是空的。我要制造根据我的安装手册,我的第一部分;从那里我要去衡量它和饲料的数据回机器,使2号部分所以,如果我不给部分第2号他们的数据,他们不能制造它。我们只是停止一切直到我们调查发生了什么事“。

捷迈公司的有效利用六角技术在一种虚拟的和系统的。该技术对降低穆达一个积极的结果。

“的[QC如此接近制造]的后果是有过程之间没有产品,”利文斯顿说。

“与五年前的工厂相比,现在有大量的工作在进行中,而不是在地板上。我们现在很瘦。”

FDA合规

美国食品和药物管理局(FDA)中心的器械和辐射健康中心(CDRH)负责管理谁在美国销售的制造,重新包装,重新标签,和/或进口的医疗器械公司。为符合FDA法规捷迈公司的计划的一部分,包括温度,湿度,并通过脉冲单元振动监测。

“PULSE是有点像一个飞行记录每台机器上坐,”利文斯顿说。“首先,这是我们的规定。FDA的保证,你说你做什么,然后你做你说你做什么,”利文斯顿说。“如果我们在过程中说,我们将不得不为CMM是69幅71度之间的体温,脉搏,保证我们遵守了这一点。我们需要有不确定性的统计方法,我们必须有一个协议驱动的方法来我们所做的一切。”

脉冲技术对日常生产的影响在监管范围内是重要的。

“有一天,我们看到仪表盘上,大约凌晨4时有关于我们的三坐标测量机的一个碰撞事件利文斯顿说。“到上午7时,从PULSE和帮助六角的现场服务人的数据,我们知道当事件发生了,哪些产品检疫,因为我们有这个时间,日期戳。188金宝博app在医疗器械领域,遏制是巨大的。”

六边形和捷迈公司工作一起设置参数相对应的可操作的命令。

“我们可以设置最大和最小的临时限制一个警告,如果任何特定的资产或CMM的环境不在指定的参数,我们会通过电子邮件或文本警报,和采取的动作停下停下采取措施,停止运行测量程序,和

只是保持我们从创建一个坏的部分[制造过程],”利文斯顿说。“检测是有价值的,但永远不要让一个坏的部分它更有价值。现在我们有脉搏,我们得到警报,当我们的三坐标测量机接近的温度,湿度或震动的编程限制。更重要的是,我们只能关闭,决不让不良品,所以我基本上遏制消失。”188金宝博app

脉冲温度变化-期间测量例程ROI

当制造技术的投资,投资回报的问题,不约而同地开始发挥作用。

“我们有一个地方的机器不停地给运营商的错误事件,”利文斯顿说。“技术人员会进来,它会检查出的罚款。我们将其返回到生产,它会再次失败。这种情况持续了大约四个星期,我们结束了在货物装载机器回罗德岛。根本原因是在桥中一细线应力性骨折。如果我们当时有一个PULSE系统,我们可以有那一天确定它。我们避免了这么多的麻烦和停机时间脉冲“。

不幸的是,这一事件发生在假日期间,导致了加班费的膨胀来纠正这个问题。要推断自安装以来Zimmer Biomet节省了多少时间和金钱是困难的,但可以肯定的是,它可以节省大量的时间和金钱。

生产的未来状态

Zimmer Biomet与美国、波多黎各、爱尔兰、中国和加拿大多个地方的合作伙伴共同制造,使用了数百台CMMs。如果每台机器都装有脉冲系统,那么收集的数据量可能是祸也是福。对一个能够理解大量数据的生态系统的内在需求是诅咒。幸运的是,大量的数据包含丰富的信息——如果你有办法对其进行整理和加密。

“该网络的机器一起,为了方便和进行数据关联和可操作的,我们引进了一个叫HXGN SMART质量的工具,由六角开发,”利文斯顿说。“实况数据馈送[从PULSE箱]显示,每天在我们的实验室在60中,屏幕,以便我们的球员可以看一下,看看发生了什么事情。”

除了实况馈送功能,HXGN SMART质量解决方案还提供可定制的报告,使先进的数据流管理和一目了然的数据可视化。

“你可以运行不同的机器报告,这取决于你正在寻找什么,”利文斯顿说。“相关数据是无价的。”

用向前看的态度,捷迈公司涵盖物联网产业因特网(IIoT)理念,竭诚。

“接下来的事情就变得利用率和基本运行你的业务工具,”利文斯顿说。“我们在美国,爱尔兰,中国和波多黎各的三坐标测量机。随着HXGN SMART质量体系,我们能够看到多脉冲箱即将在一个仪表盘上的数据。随着你在这方面可用的机器利用率数据,可以让你如何运行你的业务更明智的决策。例如,可以在南美洲的设施放置在CMM的开放区域,或者它必须在一个更环保控制的情况呢?难道在中国的设施需要更多的三坐标测量机,或者他们需要提高自己的过程?

“我的未来状态将是更相处了‘最后10’错误报告的行,或‘什么是错误的运行,现在,’或‘什么是越来越接近错误,’”利文斯顿说。“相反的我的人跑来跑去救火,他们将密切关注仪表盘,并采取基于数据,而不是崩溃警报积极措施。这是一个全新的工具。我们正在进入一个可操作数据的境界,只是还不可能到现在。”

从贾斯汀齐默自己的地下室赞助膝关节置换手术的首次网络直播广播旨在帮助整形外科医生的计算机化系统卑微,捷迈公司已经接受了不断的完善和先进的解决方案。188bet备用网站这将是有趣的,遵循这个组织与六角制造智能旅程。188金宝搏国际

“我们仍在研究这些数据能告诉我们什么,以及我们如何使用这些数据,”利文斯顿承认。“它有可能改变你对工厂网络优化的决定。它让以前无法克服的事情变得很容易做到。”

前几天,我们在仪表盘上看到,大约凌晨4点,我们的一个CMMs发生了崩溃事件。到早上7点,有了PULSE的数据和Hexagon外勤人员的帮助,我们知道了事件发生的时间,以及哪些产品需要隔离,因为我们有这个时间日期戳。188金宝博app在医疗器械领域,控制是巨大的。

案例分析:捷迈公司 - 美国

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